Si terrà il 18 Dicembre 2018 presso la Sala Tison dell’Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori (IRCCS IRST) di Meldola (Via Piero Marocelli 40) l’evento “Sperimentazione clinica, come lavorare in qualità: il punto di vista degli Stakeholders”.
PROGRAMMA
Moderatori: Oriana Nanni (IRST), Celeste Cagnazzo (GIDM)
Lavorare in qualità: il punto di vista dell’Azienda Farmaceutica
- 10:00 Loredana Bergamini (Janssen-Cilag)
“Efficienza della collaborazione: come l’Azienda misura la performance del Centro”
- 10:30 Paola Trogu (Bayer)
“Organizzazione del lavoro: cosa l’Azienda chiede al Centro e alla CRO”
- 11:00 Discussione
Moderatori: Patrizia Serra (IRST), Bernadette Vertogen (IRST)
Lavorare in qualità: il punto di vista della CRO
- 11:15 Lorenzo Cottini (High Research s r l, Milano)
“Organizzazione del lavoro – SOP Azienda vs SOP CRO vs SOP Centro Sperimentale: come raggiungere il giusto equilibrio”
- 11:45 Dario Lombardo (PRA, Milano)
“Controllo del lavoro: come la CRO misura la performance del Centro e si relaziona con l’Azienda”
- 12:15 Michele Montanari (Arithmos)
“EDC system validation“
- 12:45 Discussione
13:00 - 14:00 Light Lunch
Moderatori: Manuela Monti (IRST), Stefano Stabile (GIDM)
Lavorare in qualità: il punto di vista del centro sperimentale
- 14:00 Francesca Arizio (San Luigi, Orbassano)
“Organizzazione del lavoro - l’importanza delle procedure operative”
- 14:30 Sara Testoni (IRST, Meldola)
“Come lavorare in qualità – personale, percorsi, strumenti, formazione”
- 15:00 Valentina Sinno (INT, Milano)
“Controllo del lavoro – controlli interni, audit, ispezioni e indicatori di performance del centro”
- 15:30 – 16:00 Discussione
16:30 Chiusura Lavori
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