Il farmaco sperimentale anti PD-1 di Roche - al momento noto con la sigla MPDL3280A - ha appena ricevuto la designazione di terapia fortemente innovativa (“breaktrough designation”) da parte dell’Fda per il trattamento per i pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule PD - L1 – positivi, in cui la malattia sia progredita dopo la chemioterapia a base di platino e l’utilizzo di un inibitore di EGFR o ALK.
La designazione Fda è importante perché renderà più veloce l’iter regolatorio del farmaco, che potrebbe costituire una nuova frontiera dell’immunoterapia del cancro.
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