Politiche socio-sanitarie

: Autore: Redazione; 25 Giugno 2014

Sono molte le problematiche che i pazienti affetti da patologie rare devono affrontare, la maggior parte legate proprio al tardivo o mancato riconoscimento della condizione come ‘rara’. Questo aspetto è causa di notevoli difficoltà per i pazienti, sia dal punto di vista sanitario che economico e riguarda in modo particolare le persone affette da forme tumorali rare. Solo pochi tumori, infatti, sono compresi nella categoria delle ‘malattie rare’.
Domani 26 giugno a Roma si svolgerà un convegno organizzato dall’Associazione “Giuseppe Dossetti: i Valori, Sviluppo e Tutela dei Diritti” che affronterà proprio questo tema e durante l’incontro l’Associazione presenterà una Proposta di Legge ai referenti istituzionali presenti.

: Autore: Redazione; 19 Giugno 2014

All'incontro organizzato dall'on. Binetti sono intervenuti il sottosegretario Vito De Filippo e l'on. Eugenia Roccella

Addetti ai lavori ed esponenti politici, in una conferenza nella Sala Stampa Camera, hanno fatto il punto sul Piano Nazionale delle Malattie Rare, partendo dallo schema del piano firmato e pubblicato dal Ministro della salute Lorenzin. Uguaglianza tra i pazienti, definizione dei LEA minimi in tutte le regioni e identificazione dei centri di competenza specializzati: queste le richieste degli addetti ai lavori per un piano che sia non solo sanitario ma socio-sanitario. La dott.ssa Taruscio, direttore del Centro Nazionale per le malattie rare dell'ISS, ha messo in evidenza come in questi anni il clima tra le associazioni e le istituzioni sia maturato e come oggi sia possibile il confronto grazie a un dialogo aperto e costruttivo.

: Autore: Redazione; 21 Maggio 2014

L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha annunciato il lancio di un progetto pilota di “adaptive licensing” (letteralmente licenza adattiva) per accelerare l’acceso ai farmaci in via di sviluppo. Questo progetto rappresenta un passo importante verso la comprensione di un diverso approccio al processo di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci specifici, fornendo così un vantaggio per quelle aree di cura che non seguono un formato convenzionale, come i farmaci avanzati per le malattie rare.

: Autore: Redazione; 20 Maggio 2014

L'EMA ha annunciato un aumento delle tasse dell’1,5% a carico dei richiedenti e titolari di autorizzazione all'immissione in commercio a partire dal 1 Aprile 2014, tenendo conto dell'inflazione, e contestualmente ha introdotto nuovi incentivi economici post-autorizzazione per sostenere le micro, piccole e medie imprese (PMI). Oltre il 60% dei farmaci orfani (OMP), sono stati sviluppati dalle PMI tra il 2010 e il 2012, da sempre in prima linea nello sviluppo di farmaci innovativi. L’introduzione di questi incentivi è vista favorevolmente dalle persone affette da malattie rare, in quanto riduce i costi per le PMI in difficoltà economiche e velocizza l'ingresso sul mercato degli OMP.

: Autore: Redazione; 19 Maggio 2014

La Commissione Europea ha adottato una Relazione sull'applicazione del Regolamento (CE) n. 1394/2007 sui Medicinali per Terapie Avanzate (ATMP). Nella relazione, la Commissione traccia un bilancio della situazione degli ATMP nell'Unione Europea e modifica la Direttiva passando dall’indicazione di “fornire un approccio efficace” a quella di “impegnarsi per far progredire lo sviluppo di ATMP”.
L'Unione Europea ha riconosciuto il potenziale delle terapie avanzate per una specifica popolazione con necessità mediche finora insoddisfatte.

: Autore: Redazione; 09 Maggio 2014

La Regione Toscana ha deciso di inserire, da settembre prossimo, il vaccino contro il Meningococco B tra quelli gratuiti.
Il batterio Meningococco B è l'agente eziologico della meningite e colpisce principalmente i bambini nel primo anno di vita. Le conseguenze sono spesso drammatiche, fino ad arrivare alla morte.
In Toscana, nell'anno 2013, i casi verificatisi sono stati 9. Così durante la visita allo stabilimento della Novartis, il presidente della Regione Toscana Enrico Rossi ha annunciato l'imminente inserimento del vaccino per il Meningococco B tra quelli gratuiti, definendolo: “un vanto italiano nel mondo”.

: Autore: Ilaria Ciancaleoni Bartoli; 09 Maggio 2014

Osservatorio Malattie Rare pubblica il documento integrale (Clicca qui)

ROMA - Il Piano Nazionale Malattie Rare 2013 - 2016, come recentemente anticipato dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin, è stato finalmente firmato ed inviato per approvazione alla Conferenza Stato – Regioni che dovrà esaminarlo prima della sua definitiva entrata in vigore.