Sperimentazioni

: Autore: Redazione; 02 Giugno 2016

USA – Secondo quanto annunciato da Aldeyra Therapeutics, in un recente studio clinico di Fase II, condotto su pazienti affetti da uveite anteriore non infettiva, il farmaco sperimentale NS2 ha dimostrato la capacità di ridurre la conta delle cellule infiammatorie presenti nella camera anteriore dell'occhio con un'efficacia pari all'attuale standard di cura, rappresentato da corticosteroidi topici. I risultati sembrano suggerire che, nel trattamento dell'uveite, NS2 sia potenzialmente utilizzabile per diminuire o sostituire l'impiego degli stessi corticosteroidi, che sono spesso associati a fenomeni di tossicità oculare.

: Autore: Matteo Mascia; 01 Giugno 2016

L'Agenzia europea interviene dopo la morte di un paziente. Confronto pubblico entro dicembre

Presto l'Unione europea potrebbe darsi nuove linee guida per la sperimentazione clinica dei farmaci sull'uomo. L'Agenzia europea per i medicinali-EMA ha annunciato ufficialmente di aver iniziato l'istruttoria per arrivare a una revisione delle raccomandazioni vigenti. La procedura sarà svolta in stretta collaborazione con la Commissione europea e le autorità sanitarie dei Ventotto Stati membri. L'Ema ha deciso di intervenire dopo la morte e il ricovero di cinque persone coinvolte in una sperimentazione portata avanti in Francia. Incidente verificatosi durante lo scorso mese di gennaio.

: Autore: Redazione; 28 Aprile 2016

CANADA – Clementia Pharmaceuticals ha riportato che il Journal of Bone and Mineral Research ha pubblicato i favorevoli risultati di uno studio preclinico sull'impiego del farmaco sperimentale palovarotene per il trattamento di un modello di topo con fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP), una rara forma di miopatia che è caratterizzata dalla formazione extra-scheletrica di strutture ossee (ossificazione eterotopica o HO) che finiscono per invadere muscoli e tessuti molli. Pur non avendo sponsorizzato questa indagine, Clementia è la società che si sta occupando dello sviluppo di palovarotene.

: Autore: Emanuele Conti; 07 Aprile 2016

GERMANIA - Merck e Pfizer hanno recentemente intrapreso un nuovo studio clinico di Fase III sulla terapia sperimentale avelumab per il trattamento di prima linea del tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il processo d'indagine, denominato 'JAVELIN Lung 100', è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di avelumab rispetto a un regime chemioterapico a base di platino, e verrà condotto su un gruppo di pazienti affetti da tumore NSCLC in stadio avanzato e positivo al cosiddetto 'ligando di morte programmata 1' (PD-L1).

: Autore: Emanuele Conti; 24 Marzo 2016

Sulla rivista Journal of Neuromuscular Diseases sono stati pubblicati i risultati di quello che sembra essere il primo studio clinico ad aver finora dimostrato che un integratore di acido sialico a rilascio prolungato possa essere in grado di stabilizzare la forza muscolare nei pazienti affetti da miopatia GNE (GNEM), una rara malattia ereditaria che provoca un'invalidante debolezza progressiva. La sperimentazione del farmaco, sviluppato da Ultragenyx col nome di Ace-ER, è stata condotta in una serie di centri medici statunitensi e israeliani.

: Autore: Redazione; 22 Marzo 2016

Un'analisi post hoc dello studio di fase III COU-AA-302 avrebbe suggerito che docetaxel ha attività antitumorale come prima terapia dopo la progressione della malattia nei pazienti con un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione e naïve alla chemioterapia trattati con abiraterone acetato. COU-AA-302 è uno studio multicentrico internazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, pubblicato originariamente sul New England Journal of Medicine.

: Autore: Redazione; 28 Gennaio 2016

Il monito dalla MHRA inglese dopo uno studio condotto però solo sul modello animale

Dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) inglese arriva un avvertimento: "Le donne devono evitare di assumere farmaci durante la gravidanza se non strettamente necessario e devono parlare con il loro medico, ostetrica o farmacista prima di farlo. Il paracetamolo è generalmente considerato come un trattamento sicuro per alleviare il dolore durante la gravidanza, ma dovrebbe essere preso alla dose più bassa possibile per il minor tempo."