Sperimentazioni

: Autore: Matteo Mascia; 22 Gennaio 2016

Aifa e Farmindustria unite per favorire l'applicazione del nuovo regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche. Una normativa che sarà pienamente in vigore solo dal 2018. Procedure in cui i pazienti avranno un ruolo sempre più importante. Da tempo l'Ema – l'Agenzia europea per i medicinali – ha infatti invitato ministeri e agenzie a favorire l'effettiva partecipazione dei pazienti e delle loro associazioni. Oggi, istituzioni e attori del comparto farmaceutico si sono dati appuntamento per partecipare al convegno: “La ricerca clinica parla europeo, la nuova sfida per istituzioni e imprese”. Occasione durante la quale è stato fatto il punto su tutte le principali innovazioni introdotte dal Regolamento europeo 536/2014 sullo sviluppo dei nuovi farmaci.

: Autore: Matteo Mascia; 04 Gennaio 2016

L'Aifa ha pubblicato un rapporto dettagliato: 139 sperimentazioni riguardano patologie rare

L'Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il “Quattordicesimo Rapporto sulla sperimentazione clinica dei medicinali in Italia”. Un documento molto dettagliato che fotografa con precisione la situazione e fornisce una vasta gamma di dati. Nel settore delle malattie rare le sperimentazioni relative alle fasi di sviluppo dei farmaci sono significativamente più numerose rispetto a quelle di fase IV, come prevedibile, mentre è interessante vedere come le sperimentazioni profit siano in totale il 75% delle sperimentazioni nella categoria della malattie rare, dato che fa sperare nel possibile aumento di domande di registrazione per farmaci mirati a trattare queste patologie.

: Autore: Redazione; 16 Dicembre 2015

SVIZZERA – Novartis ha annunciato che, nel corso del 57° meeting annuale dell'American Society of Hematology (5-8 dicembre 2015, Orlando, Florida), ha presentato i dati aggiornati provenienti dal programma di sviluppo di una serie di farmaci che la società sta attualmente sperimentando per il trattamento di diverse tipologie di malattie rare. Particolare evidenza verrà data ai risultati ricavati dalla ricerca di nuove terapie in campo ematologico.

: Autore: Redazione; 03 Dicembre 2015

I risultati di un recente studio clinico di Fase II, pubblicato online sulla rivista The Oncologist, sembrano evidenziare che, in un gruppo di uomini affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione e trattati con successo mediante chemioterapia d’induzione con docetaxel, una terapia di mantenimento con il farmaco temsirolimus è in grado di ritardare di circa 6 mesi la progressione radiologica e/o sintomatica della malattia senza influenzare negativamente la qualità della vita dei pazienti.

: Autore: Redazione; 25 Novembre 2015

USA - Ultragenyx Pharmaceutical ha preso la decisione, in seguito ad un recente incontro con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, di aggiornare il piano di sperimentazione clinica del farmaco triheptanoin (UX007) nel trattamento di pazienti affetti da 'sindrome da deficit di Glut-1' (Glut1-DS), una rara malattia del metabolismo cerebrale dovuta alla mancanza di una proteina di membrana denominata 'trasportatore del glucosio tipo 1' (Glut-1).

: Autore: Redazione; 24 Novembre 2015

USA - Alnylam Pharmaceuticals ha annunciato che i suoi scienziati e collaboratori presenteranno, in occasione del meeting annuale dell'American Society of Hematology (5-8 dicembre 2015, Orlando, Florida), gli ultimi risultati ottenuti dagli studi clinici in corso su ALN-AT3 e ALN-CC5, due farmaci progettati sulla base della tecnica di 'RNA interference' (RNAi) per il trattamento di alcune tipologie di malattie rare. ALN-AT3 è sviluppato da Alnylam in collaborazione con Genzyme.

: Autore: Redazione; 29 Ottobre 2015

USA - Un recente studio pubblicato sulla rivista Chest ha mostrato i significativi miglioramenti dei pazienti con ipertensione polmonare associata a sarcoidosi in forma grave, a seguito della terapia a lungo termine a base di prostaciclina somministrata per via endovenosa o sottocutanea.
Lo studio, condotto presso l'Università di Chigago, ha indagato l'efficacia della terapia a base di prostaciclina attraverso uno studio retrospettivo, analizzando i dati di 46 pazienti con sarcoidosi, dei quali 26 con la malattia associata a ipertensione polmonare. Dei pazienti analizzati, 13 erano stati trattati con prostaciclina in monoterapia o in combinazione con farmaci vasodilatatori per via orale.